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東富龍之預灌封注射器分裝疫苗大規模生産解決方案



疫苗可有效預防疾病,減少醫保費用支出,效費比高于藥品等其他醫保負擔項目,是各個國家大力扶持的行業。隨著疾病認識的逐漸加深,國內預防性疫苗的需求和品種逐年增加。

國內疫苗行業生産與招標采購具有季節性的:1類疫苗主要于12月到次年2月招標,疫苗生産主要在春、秋和冬季進行,市場需求窗口期相對集中,生産周期短。因此疫苗生産線對于産能的要求高,多數爲高速線。在相同的單位時間內的成本和産出,高速優越性明顯。

安瓿瓶疫苗和西林瓶疫苗的高速分裝線已經實現國産化,但是預灌封注射器疫苗分裝設備基本依賴進口,供貨周期長,資金投入大。

东富龙顺势而为,经过近5年的研发和大量的動態测试,超高速预灌封生产线PFS 36000 在2017年研制成功,并形成实际的客户应用案例,受到客户好评!



PFS 36000预灌封灌装线設備信息

分裝能力:30000支/小時~36000支/小時

包含設備:拆外包机 FB010301、拆内包机FL020301、预灌封灌装机 FS041011、出料翻转网带、ORABS、美國羅克韋爾控制系統、SCADA系統、獨立電氣櫃、真空泵、設計及制造體系文件等。

整線尺寸:6700x1500x2600(mm)

房間大小:拆外包間15㎡(背景C級),灌裝間35㎡(背景B級)

承重需求:>1000Kg/㎡

公用工程:380V工業電源、0.6~0.7Mpa壓縮空氣、真空泵(設備自帶)

操作人員:拆外包間1人,灌裝間2人,出料間1人


                                图1- PFS36000预灌封灌装线整线预览



                              图2- PFS 36000灌装线客户现场设备实物


PFS 36000预灌封灌装线性能特点


設計遵循cGMP,FDA,EU-GMP;

全伺服控制,生産速度可無極調速;

灌裝範圍0.1ml~20ml,多種灌裝方式(柱塞泵/蠕動泵/時間壓力法)可供選擇;

每個灌裝泵均由單獨的伺服電機控制,每個泵的裝量均可單獨調節;

集成控制系統:生産數據高度集成,安全聯鎖,全程記錄;

計算機系統滿足21 CFR Part 11和GAMP 5;

配備RABS或Isolator全隔離;

設備自帶真空泵,無需客戶提供;

可選配灌裝充氮單元;

可選配在線稱重系統及裝量自動校正功能。


此外,針對0.5ml和1ml細長型預灌封注射器的巢板規格有10x16的規格(每個巢板中的注射器有10行16列,每個巢板可裝載160支注射器),PFS 36000灌裝線可升級爲 PFS 60000灌裝線,灌裝工位由10個增加到16個,理論速度最高可達到60000支/小時,年産能預期可達到7000~8000萬支。

東富龍PFS 36000超高速預灌封灌裝線的交付完成,標志著預灌封超高速線的國産化已經實現。


作爲無菌分裝設備的主流供應商,東富龍在預灌封分裝線的設計上秉承以客戶需求爲導向、爲客戶創造價值爲宗旨,與客戶密切合作,不斷探索新的技術,豐富産品種類。

東富龍不僅能夠提供PFS 36000灌裝線這種大批量商業化的預灌封生産線,還可提供PFS1000M、PFS2000M這種用于研發、中試階段的迷你型灌裝單機,以及PFS2000、PFS5000、PFS10000等用于中試放大或商業生産的中高速預灌封灌裝線,並能夠在同1條灌裝線上兼容預灌封、西林瓶和卡式瓶等不同的包裝方式。

東富龍作爲國內高速預灌封生産整線的供應商有信心也有能力和廣大客戶在生物藥品巨大體量的市場環境中砥砺前行,合作共贏!