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東富龍之預灌封注射器中高速灌裝線的解決方案

       从2010年开始,国内市场的生物药研发进入快车道,经过几年的时间,逐步从中试发展到量产阶段,对可用于商业化生产的预灌封生产线的需求也越来越多。东富龙通过多个项目实践,已形成一系列技术成熟、运行稳定的预灌封灌装线。
      
       作为国内无菌分装设备的主流供应商,东富龙在预灌封分装线的产品设计及制造上秉承以客户需求为导向、为客户创造价值为宗旨,与客户密切合作,不断探索新的技术,丰富产品种类。

东富龙不仅能够提供 PFS 10000 灌装线这种中高速的预灌封生产线,还可提供:

1)与 PFS 10000 同系列的 PFS 2000、PFS 5000 等用于中试放大或商业生产的中速预灌封灌装线。
2)比 PFS 10000 更高速度的 PFS 36000 超高速预灌封灌装线。
3)用于研发、中试阶段的迷你型灌装单机 PFS 1000M、PFS 2000M。
並能夠在同一條灌裝線上兼容預灌封、西林瓶和卡式瓶等不同的包材類型。

東富龍作爲國內預灌封灌裝線供應商,有信心也有能力和廣大客戶在生物藥品巨大體量的市場環境中砥砺前行,合作共贏!

下面我们就来了解可用于正式生产的中高速预灌封灌装线PFS 10000——分裝能力3萬~10萬支/批次

                                                       ★ PFS 10000预灌封灌装线 设备信息 ★


                                                                             图1- PFS 10000预灌封灌装线整线概览


1、灌裝工位:10工位
2、灌裝速度:6000支/小時~13500支/小時
3、分裝能力:0.1ml-20ml
4、供货范围:自动拆外包机 FB020201、自动拆内包机FL020301、预灌封灌装机 FS021021、剔废网带、出料翻转网带、ORABS隔离系统、SCADA系统、设计及制造体系文件等
5、整線尺寸:7800x1500x2600(mm)
6、房間大小:拆外包間>20㎡(背景C級),灌裝間>30㎡(背景B級)
7、承重需求:>1000Kg/㎡
8、公用工程:380V工業電源、0.6~0.7Mpa壓縮空氣、真空泵(設備自帶)
9、操作人數:拆外包間1人,灌裝間2人,出料間1人


                                                          ★ PFS 10000预灌封灌装线 技术特点 ★





                                                              图2- PFS10000预灌封灌装线客户现场设备实例
                                                                           (机器人+在线称重系统)


1、设计遵循 cGMP,FDA,EU-GMP。
2、全伺服控制,生産速度可無極調速。
3、灌裝範圍0.1ml~20ml,多種灌裝方式(柱塞泵/蠕動泵/時間壓力法)可供選擇。
4、每個灌裝泵均由單獨的伺服電機控制,每個泵的裝量均可單獨調節。
5、集成控制系統:生産數據高度集成,安全聯鎖,全程記錄。
6、计算机系统满足 21 CFR Part 11和 GAMP 5。
7、配備ORABS隔離系統。
8、設備自帶真空泵,無需客戶提供。
9、美國羅克韋爾或德國西門子控制系統。



如果您的産品特性比較特殊,可選擇以下功能:
-  灌装充氮单元,用于将药液和氧气隔离。
-  真空灌装系统,用于灌装高粘度产品。

如果您的産品附加值很高,希望減少藥液損失,提高合格品的收率,可選擇以下功能:
-  在线称重系统,检查装量的精准性,在线称重取样率在0~100%之间均可设置。
-  装量自动校正功能,灌装泵的装量校准完全实现自动化。

如果您的産品包裝方式多樣,不僅有預灌封,還有卡氏瓶或西林瓶,可選擇以下功能:
-  可通过更换规格件实现巢板式卡氏瓶的灌装。
-  可通过更换规格件实现巢板式西林瓶的灌装和加塞(全加塞/半加塞均可实现)。

如果您的産品有毒性或活性,或者無菌間背景環境級別爲C(或D)級,隔離器可選擇以下配置:
-  全密闭的无菌隔离(Isolator)系统。
-  袋进袋出(BIBO)系统。



通过几年的项目实践,PFS 10000型预灌封灌装线已实现标准化量产,可响应更短的交付周期,可提供更快的售后服务,助您缩短项目周期,给您更佳的使用体验。
A,EU-GMP。