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东富龙将在2019秋季药机展开辟生物专区 ,众多产品隆重登场

       2019年第58届秋季药机展将于11月5日在重庆国际博览中心开展。东富龙生物工程事业部将在展会上推出100L發酵系統和众多分离纯化核心单机。本次展出的设备主要有配液系统、凍融系統、連續滅活系統、HI Column自动层析柱、全自動超濾系統、梯度層析系統、实验室系统及手动层析柱。

發酵系統


设计符合GMP要求,软件设计满足FDA21CFR Part 11。
控制系統:基于PC-PLC雙層結構設計。
控制系統軟件:它提供了多級的分層操作權限,所有的未授權操作將被阻止。可以建立新用戶和帳戶管理及授權,系統控制軟件能控制方法運行和記錄工藝參數曲線。用戶可查看所有曆史記錄並輸出批報告。
系統集成了如下功能:CIP,實消,空消,溫度的監控和調節,攪拌,pH監控和調節,溶氧的監控和調節,壓力的監控和調節。

設備特點

1、滿足全懸浮培養、微載體培養和紙片載體培養三種工藝要求。
2、全自動設計,具備在線滅菌、在線清洗功能。
3、可實現豐富的參數檢測和參數關聯控制性能。
4、具備智能化的風險預警功能,能根據曆史操作記錄對現有操作的風險實施預估。
5、人性化的細胞培養系統導向性能,能夠很好地對于人員培訓起到輔助作用,並可在關鍵操作步驟時對操作人員實施提醒。


凍融系統




凍融系統主要用于生物大分子药物的冷冻和解冻,并提供一个可重复的、可监控的、强大的处理系统环境。

設備特點

1、較快的凍融速率。足夠大的換熱面積。
2、適宜的凍融距離。一致且足夠短,快速冷凍減少溶質遷移。
3、適宜的生物材料濃度。融解時搖晃,避免局部溫升過快、溶質聚集。
4、凍融速率可控。同一批次間、容器間一致。
5、適宜的凍融工藝控制。可放大、成熟的凍融程序。

連續滅活系統



        灭活系统通过三级螺旋板式热交换器,使蒸汽的热量通过热交换的作用被最高效的回收,并能使后续的废水对灭活好的废水进行降温,同时灭活好的废水对后续废水进行预热,既保证废水完全被灭活,又可以极大地节约能源。

設備特點

1、與一貫的批次處理熱能殺菌方式不同,此設備能夠將加熱滅菌處理後的熱能用于排水預熱,從而實現節能化運行。
2、可大幅度消減加熱/冷卻所需的能量,締造出劃時代的處理系統。
3、此系統設備已通過日本相關批准許可(目前處于國際特別許可申請階段)。
4、針對滅活對象病毒,細菌,確保采用最合理的殺菌溫度與保持時間以達到針對性高效的滅活,殺菌目的。
5、能夠控制溫度變化,避免偏差,選擇使用最高效的熱能進行滅活設備兼備了防止蛋白受固化的能力。


HI Column自动层析柱



        HI Column自动层析柱是由东富龙海崴研发生产,符合cGMP和FDA相关法规进行设计的自动层析柱。适用于中试以及生产级的分离纯化,产品广泛应用于生物制药、化学制药,天然产物的分离纯化提取。
        HI Column自动层析柱为机械轴向動態压缩低压层析柱,其设计目的是为了使生物制药的工艺技术及制造技术更简单、高效,极大的提高了可靠性及生产力。

設備特點

1、高精度對中設計及焊接制造工藝,柱頭與柱桶的同心度小于0.5mm。
2、可靠的密封結構設計,一致性好,可任意互換。
3、自主設計的篩板結構,最大限度的利用篩板的有效面積。
4、瑞士原裝焊接的篩板,表面平整度達到0.3mm,易排氣泡。
5、柱頭可以提出柱桶以上,不但最大限度的利用柱床,也方便柱頭的維護。
6、柱桶可以側旋,方便底部篩板的維護。
7、采用西門子伺服電機及德國進口減速機,控制精度高。
8、位移傳感器、壓力傳感器、電機扭矩三重保護,操作安全。
9、滿足FDA&GMP要求,遵守ASME-BPE的設計規範。
10、材料满足FDA、USP Ⅵ、无动物来源需求。
11、采用自動與向導兩種方式裝柱方式,並可以通過網絡連接的方式實現遠程控制。

全自動超濾系統




       HI TFF 膜过滤系统主要应用于含有小分子可溶性溶质和高分子物质(如蛋白、酶、病毒等)溶液的浓缩、分离、提纯和净化,以及医用注射水的制造,主要原理是在静压差的推动作用下进行溶质的分离技术。配置了HIBase软件的产品,用户可设定并自动控制系统流速、跨膜压等参数,并实时监控和记录所有运行参数,如体积、流速、压力、时间、跨膜压、水通量、膜剪切力等,提高效率及延长膜使用寿命。

設備特點

1、主要元部件均選用國外知名廠商,性能優越,品質可靠。
2、多流路選擇,爲客戶提供更高自動化體驗。
3、高靈敏度在線檢測器,可選擇壓力、紫外、pH、電導等多種檢測器。
4、可實現在線CIP、SIP。
5、軟件簡潔直觀,界面操作方便。
6、pH 和电导检测器选用进口品牌。采用数字通讯的方式,实现pH 和电导的实时精确检测。可根据需要对pH 和电导进行温度补偿。
7、設計優化,無死角、無殘留且死體積最小化。
8、符合人體工學的結構設計,操作簡單維護簡單。
9、支持控制流程自定義,一鍵式自動化運行。


梯度層析系統






        HI Process自动层析系统由东富龙海崴研发生产,符合cGMP 和FDA 相关法规进行设计的自动化纯化设备。适用于中试生产级的分离纯化,产品广泛应用于生物制药、化学制药,天然产物的分离纯化提取。

設備特點

1、一体化设计, 合理紧凑。
2、遵循21 CFR part 11 设计。
3、優良的硬件表現。
4、功能詳實,操作簡單。
5、衛生設計,證書齊全。
6、數字化層析技術。

HI Biopure System



        为蛋白、抗体、疫苗等生物样品的纯化制备而设计。模块化、自动化、数字化的设计,操作简便、易学好用,客户可根据自己的实际需要选择最适合自己的配置。

設備特點

柱塞泵
1、高精度柱塞泵,耐壓高,並具有高可靠性。
2、泵頭采用PEEK材質,避免樣品變性、析出。
3、二元高压混合,動態混合器。
紫外檢測器V檢測器
1、200-400nm,可變雙波長
2、爲進口DAD檢測器,全波長掃描,同時實現多個波長的信號監測和輸出
3、流通池外置,死體積小,便于維護
pH和电导检测器Cond ,pH检测器
1、進口品牌。采用數字通訊的方式,實現pH和電導的實時精確檢測。
2、實時在線校准。
3、Cond:0.001~999.9mS/Cm,pH:0~14。
Buffer選擇閥、柱位閥等自動化組件可根據客戶需求,自由定制。
可全自動組份收集器,軟件中支持多種條件收集。
配備高靈敏度在線檢測器,可選配柱前柱後壓力、背壓閥等部件。
色譜工作站簡潔直觀,界面操作方便。

HI Lab Column


       HI Lab Column 手动层析柱由高质量的部件组成,能应用于严苛的操作环境,且能实现在线清洗 (CIP);适用于离子交换、凝胶过滤、亲和以及疏水层析等应用;管件采用实验室常用的连接方式,所有密封件符合生物制药要求,提供材质证明、检测报告、部件清单等文件;柱头上下相同,原件标准化设计,提供单柱头(型号M)和双柱头(型号D)两种形式。

設備特點

1、肖特 G3.3 玻璃柱桶,柱桶尺寸精度高,可靠性好且无气泡与划痕。
2、柱头与柱桶之间采用 O 型圈的密封方式,简单、安全。
3、設計優化,無死角、無殘留且死體積最小化。
4、獨特的分配設計,能使流體充分擴散。
5、采用塑料篩網卡扣設計,方便使用和維護。
6、可水域控溫,保證樣品溫度可控。